福多司坦膠囊說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】福多司坦膠囊
【商品名/商標(biāo)】舒可達(dá)
【規(guī)格】0.2g*12粒
【功能主治/適應(yīng)癥】用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g(2粒),一日三次,餐后服用,根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):常見(jiàn)(>1/100,<1/10)的有食欲不振,惡心,嘔吐;少見(jiàn)(>1/1,000,<1/100)的有腹痛,腹瀉,便秘,胸悶,胃痛,胃部不適,胃部燒灼感,腹?jié)q,口干等;2.感覺(jué)器官:耳鳴,味覺(jué)異常,均少見(jiàn);3.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,麻木,眩暈,均少見(jiàn);4.泌尿系統(tǒng):BUN升高,尿蛋白,均少見(jiàn);5.皮膚粘膜:皮疹,紅斑,瘙癢,均少見(jiàn);蕁麻疹(發(fā)生率不明);6.Sevens-Johnson癥,中毒性表皮壞死癥(Lyell癥):據(jù)報(bào)道本品同類(lèi)藥可能引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類(lèi)似癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)處理措施;7.肝功能損害:可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(均常見(jiàn)),應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施;8.其他反應(yīng):發(fā)熱,面色潮紅,乏力,胸悶,尿頻,均少見(jiàn);驚悸,浮腫(發(fā)生率不明)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化;2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類(lèi)藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中,口服本品0.6g/kg,約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn);大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品0.2g/kg,相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)子代發(fā)育受到抑制)。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳,因動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】四川科倫藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080165
【生產(chǎn)地址】資陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))