【產(chǎn)品名稱】鹽酸度洛西汀腸溶片
【商品名/商標(biāo)】恩華
【規(guī)格】20mg*24片
【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀。
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療抑郁癥。
【用法用量】吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等詳見說明書。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等詳見說明書。
【禁忌】度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,其他詳見說明書。
【注意事項(xiàng)】有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)等詳見說明書。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)鹽酸度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
【老年患者用藥】在治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【藥理毒理】鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。
【生產(chǎn)廠家】江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20130056
【生產(chǎn)地址】徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路18號