說明書
【產(chǎn)品名稱】利格列汀片
【商品名/商標(biāo)】歐唐寧
【規(guī)格】5mg*7片
【功能主治/適應(yīng)癥】用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
【用法用量】推薦劑量是5mg,每天1次。可與食物或無食物服用。
【不良反應(yīng)】1.用TRADJENTA治療患者報(bào)道≥5%并常比用安慰劑治療患者更多的不良反應(yīng)包括鼻咽炎。2.用TRADJENTA和磺酰脲類聯(lián)用治療患者與安慰劑和磺酰脲聯(lián)用治療患者比較低血糖癥報(bào)道更為常見。3.隨機(jī)化至利拉利汀患者更常報(bào)道胰腺炎(1每538人年相比對比藥零每433人年)
【禁忌】對利拉利汀,例如蕁麻疹,血管水腫,或支氣管超敏性超敏反應(yīng)史。
【注意事項(xiàng)】1.當(dāng)與一種胰島素促分泌素(如,磺酰脲類)使用時(shí), 考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風(fēng)險(xiǎn)沒有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。
【藥物相互作用】P-糖蛋白/CYP 3A4誘導(dǎo)劑:當(dāng)與聯(lián)合給藥(如,與利福平[rifampin])可能減低TRADJENTA的療效。強(qiáng)烈建議使用另外治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應(yīng)使用TRADJENTA片。2.哺乳母親:當(dāng)TRADJENTA給予哺乳婦女應(yīng)謹(jǐn)慎對待。
【生產(chǎn)廠家】美國 West-Ward Columbus Inc.
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20171166
【生產(chǎn)地址】1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228 USA
【條形碼】6939901400258