說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】異丙托溴銨氣霧劑
【商品名/商標(biāo)】愛(ài)全樂(lè)
【規(guī)格】10ml:200撳
【主要成份】每噴含(8γ)-3a-羥基-8-異丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽(=異丙托溴銨)20微克。
【性狀】本品在耐壓容器中的藥液應(yīng)為乳白色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
【功能主治/適應(yīng)癥】愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)為支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴(kuò)張劑,適用于慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。
【用法用量】劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要加以調(diào)整。除非醫(yī)生特別處方,以下為成人及學(xué)齡兒童推薦劑量:2噴/次,每日4次。需要增加藥物劑量者,一般每天的劑量不宜超過(guò)12噴。如果藥物治療不能產(chǎn)生明顯的病情改善或患者的狀況惡化,應(yīng)就診以尋求新的治療計(jì)劃。若發(fā)生急性呼吸困難或呼吸困難迅速惡化,應(yīng)立即就診。愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)霧化吸入液也可用于慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作時(shí)的治療。用法:正確使用氣霧劑才能獲得滿意療效。首次使用氣霧劑前應(yīng)先將氣霧液搖勻,并將氣霧器活瓣撳動(dòng)一至二次。
【不良反應(yīng)】在臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的非呼吸道的不良事件是頭痛、惡心和口干。由于愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)全身吸收很少,其抗膽堿能副作用如心率增加和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕動(dòng)紊亂、尿潴留是很少見(jiàn)的,并且是可逆性的,但對(duì)已有尿道梗阻的患者來(lái)講可能增加其尿潴留的危險(xiǎn)性。眼部的副作用見(jiàn)
【禁忌】對(duì)大豆卵磷脂或有關(guān)的食品如大豆和花生過(guò)敏者禁用愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)氣霧劑。這些患者可以使用不含大豆卵磷脂的愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)的其它劑型如愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)霧化吸入劑。對(duì)阿托品或其衍生物或本品其它成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】同其它吸入治療一樣,可觀察到支氣管擴(kuò)張性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所產(chǎn)生的支氣管收縮較少出現(xiàn)。過(guò)敏樣反應(yīng)如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫,蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹),喉痙攣和過(guò)敏反應(yīng)均有報(bào)告,在一些病例中,存在陽(yáng)性再激發(fā)免疫反應(yīng)。這些患者中有許多人對(duì)藥物和/或食物包括大豆有過(guò)敏史。(見(jiàn)慎用于有閉角型青光眼傾向的患者或有前列腺肥大或膀胱頸梗阻的患者?;加欣w維囊泡癥的患者可能會(huì)引起胃腸道蠕動(dòng)的紊亂。有極少病例報(bào)道,使用愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)后可能會(huì)立即發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如出現(xiàn)蕁麻疹、血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣和咽喉部水腫。眼部并發(fā)癥有個(gè)別病例報(bào)告異丙托溴銨單用或與b2受體激動(dòng)劑合用藥物噴到眼內(nèi)時(shí),可發(fā)生眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增加、閉角型青光眼、眼痛)?;颊弑仨氄莆照_使用愛(ài)全樂(lè)(Atrovent)氣霧劑的方法。與眼結(jié)膜充血和角膜水腫相關(guān)的眼痛或不適、視力模糊、虹視或有色成像等可能是急性閉角型青光眼的征象。若上述癥狀加重,需開(kāi)始縮瞳治療并立即就診治療。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130135
【生產(chǎn)地址】Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
【條形碼】6939901400074