商品名稱: 信必可 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
品 牌: 信必可都保
通 用 名: 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
生產廠家: AstraZeneca AB
產品類型: 新藥特藥
成 份 信必可都保為復方制劑,其組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。
藥品性狀 信必可都保為多劑量粉吸入劑,在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。
藥理毒理 布地奈德是糖皮質激素,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情加重。吸入布地奈德的嚴重不良反應比全身性應用少。布地奈德抗炎作用的詳細機制尚不清楚。 福莫特羅是一個選擇性β2一腎上腺素受體激動劑,具有舒張支氣管平滑肌,緩解支氣管痙攣的作用。 支氣管擴張作用與劑量相關,1~3分鐘內起效,單劑量至少可維持12小時。
藥代動力學 信必可都保及相應的單劑產品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此,和單藥相比,皮質醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認為對臨床安全性沒有影響。詳見說明書。
適 應 癥 1、哮喘: 信必可都保適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2、慢性阻塞性肺病(COPD): 針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療,仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。
用法用量 成人(18歲和18歲以上): 1-2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。 青少年(12歲-17歲): 1-2吸/次,一日2次。 在有癥狀出現(xiàn)的情況下,額外吸入1吸。如果在使用幾分鐘后,癥狀仍然沒有得到緩解,需再另加一吸。 任何一次加重情況下,(使用本品緩解治療)都不能超過6吸。 詳見說明書。
不良反應 因為本品含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。 兩藥合并使用后,不良反應的發(fā)生率未增加。 最常見的不良反應是β2-受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應,如震顫和心悸。這些反應通??稍谥委煹膸滋靸葴p弱或消失。
禁 忌 癥 對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白質)有過敏反應的病人禁用信必可都保。
注意事項 1、運動員慎用信必可都保。 2、在停用信必可都保時需要逐漸減少劑量。信必可都保不能突然停止使用。一如果發(fā)現(xiàn)治療無效,或所需劑量超出信必可都保的最高推薦劑量,患者應尋求醫(yī)生幫助。 突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性,患者需要緊急地醫(yī)療處理。在這種情況下,應考慮需要增加皮質激素治療,例如一個療程的口服皮質激素,或在有感染時加用抗生素。 應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品,如信必可都保(對于使用信必可都保緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用信必可都保作維持治療的
藥物相互作用 布地奈德的代謝轉化受其他由CYPP450 3A4代謝的底物(如伊曲康唑,利托那韋)的影響。同時使用這些CYP P450 3A4強抑制劑可能會增加血漿布地奈德水平。 盡量避免同時使用這些藥物,除非用藥的益處超過對于機體影響的風險。如果病人正在使用CYP3A4強抑制劑,不推薦使用本品的維持、緩解治療。
貯 藏 貯藏溫度應低于30℃,密閉保存。
包 裝 多劑量粉吸入器,1支/盒。
有 效 期 24個月。
孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女慎用信必可都保。
兒童用藥 詳見說明書
藥物過量 福莫特羅過量很可能導致β2-受體激動劑的典型表現(xiàn):震顫、頭痛、心悸和心動過速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會發(fā)生。 可給予支持治療和對癥治療。急性支氣管阻塞病人在3小時內使用90微